康缘药业再获国家科学技术进步二等奖[连云港传媒网]
时间:2016.01.11
【连云港传媒网】今天上午,2015年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂举行。我市康缘药业“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量控制体系创立及应用”项目获得2015年度国家科技进步二等奖。这是我省涉药领域唯一入选项目,也是我市连续三年获得国家科技进步奖。
这是康缘药业在2011年“中药资源化学研究体系建立及其应用”项目之后,再次获得国家科技进步奖。
近年来,中成药质量标准水平不断提高,由多采用单一指标成分的含量控制逐步改进为更多地采用多指标成分控制。然而,现有中药质量控制技术水平难以实现“安全、有效、质量可控”的药品基本属性,中成药质量控制问题仍是制约中药现代化、国际化的主要瓶颈。
江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟:“这个项目就是立于这样的基础和前提下,我们对它的物质基础研究得非常深入,同时还研究它的药效物质基础,把它放到质量标准下进行控制,形成点点一致、段段一致和批批一致。”
为了实现这样的目标,康缘药业启动“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量控制体系创立及应用”项目攻关。从2005年开始,康缘药业在4项国家级课题和1项国家级研究平台的资助下,经过7年的研究与攻关,搭建了基于复方中药多重功效的中药质量控制新技术研究平台,集成、发展了中药功效成分研究以及生产过程控制的技术与方法,以成分复杂、功效多的传统复方桂枝茯苓胶囊为示范,应用了现代中药功效相关质量控制体系,显著提高了复方中成药的质量均一性和有效性,解决了中药质量控制与产品功效不相关、产品批间均一性差的根本问题。
江苏康缘药业股份有限公司董事长萧伟: “我们已经把这些质量控制体系引入到热毒宁注射剂里面去,也引入到银杏二萜内酯注射剂,还引入到其他的一些大品种当中。我们想在今年国家科技进步二等奖的前提下,明年通过一些努力,来冲刺国家科技进步一等奖。”