肖伟：强化创新药物市场准入供给侧改革[中国制药]
时间：2016.03.16
全国人大代表，江苏康缘集团有限责任公司董事长 肖伟
今年2月份，国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》明确提出：到2020年“我国中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上，中医药产业将成为国民经济重要支柱之一”的发展目标。同时，就扩大中医药对外投资和贸易，推动中医药技术、药物、标准和服务走出去，支持中医药机构参与“一带一路”等，做出明确的战略规划部署。
全国人大代表，江苏康缘集团有限责任公司董事长肖伟在今年“两会”上提交的四份建议就聚焦我国中医药的创新和发展，分别为：《关于落实中医药“一带一路”战略推进中医药走向世界的建议》《关于强化创新药物市场准入供给侧改革推动创新成果快速产业化的建议》《关于推动科技创新体制改革的建议》，以及《关于完善现行药品招标采购政策遏制中药边缘化的建议》。
中医药应在“一带一路”中抢占先机
在《关于落实中医药“一带一路”战略推进中医药走向世界的建议》中，肖伟代表提出，当前中医药“走出去”面临诸多困难与挑战：比如“一带一路”沿线各国中医药立法及认可程度存在较大差异，个别地区以中医药安全和疗效的不确切性为由，限制性法律法规较多;由于相关的国际标准与规范缺失，具有中医药特点、被世界大部分地区认同的规范性标准尚未建立，中医药国际交流与合作受阻等。
肖伟认为，中医药应在“一带一路”发展战略中抢占先机，结合沿线各国传统医药及民族医药的特点，强化与沿线国家在医药领域的合作，以政府引导与市场运作相结合的模式，有针对性地开展中医药在医疗、教育、科研及产业等领域合作。他提出四条具体建议：1、鼓励、扶持优秀中药企业，开展与“一带一路”沿线国家在医药领域的合作。2、加强与“一带一路”沿线国家在药品注册方面的沟通与合作，促成中成药在沿线国家药品注册及相关医药管理法规的认可，打造中成药在“一带一路”沿线国家药品注册的绿色通道。3、建立与“一带一路”沿线各国中医药合作机制，强化以规范标准为核心的知识产权保护和贸易合作。4、强化“一带一路”沿线国家政府和企业界、社会团体间的文化交流，加强中医药在医疗、教育及科研领域的合作，推动中医药互通有无和文化互信，为产业合作营造良好的文化氛围。
推动创新药物成果快速产业化
近年来，在国家重大新药创制专项资金的扶持下，我国新药自主研发实力不断增强，一批疗效确切、安全性好、质量均一的创新药物快速研制上市，极大改变了临床高端用药结构依赖进口的格局。同时，有些省、市在引导企业积极推进创新药物产业化方面做了一些有益的探索。
对此，肖伟在《关于强化创新药物市场准入供给侧改革推动创新成果快速产业化的建议》中提出：建议从改革创新药物市场准入机制入手，从扶植创新药及时进入国家医保、基药目录的角度入手，从规范招标目录和管理要求、强化供给侧改革的力度入手，加快推进自主创新药物产业化、市场化进程，为推动战略性新兴产业的发展，提供良好的政策环境。
在实施国家创新驱动战略，强化创新药物市场准入供给侧改革方面，肖伟提出三条建议： 1、规范医保药品目录更新调整周期的长效机制，建立高类别创新药物进入国家医保目录的有效机制。2、完善现行基本药物准入机制，明确创新中药优先进入国家基药目录实施办法。3、在集中采购过程中，科学制定创新中药的集采原则和价格评估体系。比如对于对采购周期内新上市的创新中药，明确增补或备案采购的绿色通道，在省级药品集中采购管理部门备案，医疗机构可以直接采购使用。对于进入国家基药、医保目录的创新中药，国家药品招标管理部门在集采和招标定价时，应考虑前期新药研究的大量投入，给予合理的价格空间等。
完善现行药品招标采购政策
肖伟还提到：应在科技创新体制机制方面进行“供给侧改革”，打通科技成果转化的“最后一公里”，推动科技成果尽快转化为现实生产力。他在《关于推动科技创新体制改革的建议》中提出：1、进一步改革科技计划管理运行机制，破除科研立项、产出同实际需求脱节的问题。2、进一步改革现行的科技人员绩效管理制度，提高科研效率，营造符合科技创新活动的良好体制。3、积极鼓励科技人员同企业家的协同创新创业，进一步探索加快科技成果产业化的培育机制。
而关于完善现行药品招标采购政策，肖伟提出六条建议：1、建议尽快建立全国统一的药品招标采购平台，制定统一规范的集中招标采购规则。2、针对国家基药及医保目录以外的品种探索搭建省级医药交易平台，让医院、药店和药厂供求双方通过交易平台按市场规律竞买竞卖，让市场形成合理药价。3、对于专利药、创新中药独家品种，建议由国家卫计委、国家中医药管理局组成专设机构，结合药学、临床及药物经济学等相关领域专家的参与，建立多方谈判机制进行议价采购。4、维护国家招标平台及省级药品集中招标采购确定价格的严肃性和合法性，坚决杜绝在省级以下地区和医院实施各种巧立名目的“二次议价”。5、建议制定科学的中成药价格评估体系。6、建议国家卫计委和国家中医药管理局，尽快出台综合性医院及专科医院各类药品使用比例管理规定。
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